Информация про использование дженериков в фармацевтике

Дженерик – это копия фирменного лекарства. Компания, которая зарегистрировала лекарство с новой молекулой либо сочетанием молекул, получает патент и определенное время может пользоваться особой возможностью изготавливать препарат (как правило, данный период составляет двадцать лет). По истечении этого периода другие фирмы также получают право реализовывать дженерики этого препарата. Если разговор идет не о малой молекуле, а о большой?, тогда подобные препараты называют биосимилярами. Вдобавок к дженерикам относят вакцины или некие антитела (используются, в том числе, в исследовательских схемах терапии ВИЧ). Абсолютную копию тогда произвести не получится. Детали по теме achat Levitra Professional sans ordonnance возможно отыскать на сайте.В теории существенных отличий в продуктивности и безопасности проявляться не должно, но в действительности дженерики могут по-другому влиять на организм. Это связано со следующим: препараты состоят не только из активного вещества, а и из вспомогательных элементов, позволяющих активному компоненту выделяться с необходимой скоростью и в нужной области. Если плохо подобрать вспомогательные вещества, это серьезно скажется на эффективности препарата: зачастую это важно для лекарств пролонгированного действия. Помимо того, влияние осуществляют примеси в сырье для лекарств и производственные условия.Для оформления дженерика компания обязана доказать, что он биоэквивалентен оригиналу: у лекарств одинаковая скорость всасывания, максимальная концентрация лекарства в крови и время нахождения в организме. Когда препарат не всасывается (допустим, мази), тогда состав обязан соответствовать оригиналу, а различие в дополнительных веществах не должно воздействовать на эффект. Иногда проводится полноценная профильная проверка, как и для оформления оригинального лекарства. При регистрации биосимиляров определение терапевтической эквивалентности? - ?непременное условие, для дженериков подобные исследования осуществляются очень редко.

Оценка: 
Голосов пока нет